Program – 25 Kasım 2017, Cumartesi

09:00-10:15

BİYOLOJİK MOLEKÜLLERDE KLİNİK ARAŞTIRMALAR
Oturum Başkanı: Prof. Dr. Aydın ERENMEMİŞOĞLU, Erciyes Üniversitesi Hakan Çetinsaya İyi Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi

Biyolojik Moleküllerde Yapılması Gereken Preklinik ve Klinik Araştırmalar
İrem YENİCE, Arven İlaç

Yüksek Kaliteli Biyobenzer Ün Geliştirme: Klinik Öncesi ve Klinik Çalışma Esasları
Prof. Dr. R. Serdar ALPAN, TURGUT İlaç Biyoteknoloji Grup Başkanı

Biyolojik Moleküllerde Ülke Stratejimiz Ne Olmalı?
Tuygan GÖKER, TR-PHARM

10:15-10:45

KOZMETİK ÜRÜNLERDE KLİNİK ARAŞTIRMALARIN UYGULAMADAKİ DURUMU
Prof.Dr. Özgen ÖZER, Ege Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı

10:45-11:15

Kahve Arası

11:15-12:00

NADİR HASTALIKLAR-YETİM İLAÇLAR ve KLİNİK ARAŞTIRMALAR
Oturum Başkanı: Prof.Dr. Ahmet GÜL, İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Romatoloji Bilim Dalı

Nadir Hastalıklar ve Yetim İlaçlar: Sorunu Fırsata Çevirmek
Prof.Dr. Uğur ÖZBEK, Acıbadem Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Genetik Ana Bilim Dalı

Nadir Hastalık Çalışmalarında Araştırmacıların Yaşadığı Sorunlar
Prof.Dr. Meral KAYIKÇIOĞLU, Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Kardiyoloji Ana Bilim Dalı

12:00- 13:00

Öğle Yemeği

13:00-13:45

FAZ 1 KLİNİK ARAŞTIRMA MERKEZLERİ
Oturum Başkanı:  Prof. Dr. Kaan KAVAKLI, Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Hematoloji Bilim Dalı

Türkiye’de Faz 1 Merkezi Olmak
Yrd. Doç. Dr. Zafer SEZER, Erciyes Üniversitesi Hakan Çetinsaya İyi Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi

Erken / Geç Faz 1 Çalışmaları için Merkez Seçim Kriterleri
Dr. Semra YÖRÜK, Sanofi Ar-Ge Global Medikal Operasyon, Onkoloji ve Nadir Hastalıklar

 

 

13:45-14:30

KLİNİK ARAŞTIRMADA GÖNÜLLÜ OLMAK
Oturum Başkanı: Prof.Dr. Meral BEKSAÇ, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hematoloji Bilim Dalı

Klinik Merkez Açısından Sağlıklı Gönüllü
Dr. M. Özgür SOYDAN, Hakan Çetinsaya İyi Klinik Uygulama Merkezi Kalite Güvence Bölümü

Klinik Araştırmada Gönüllü Olmak
Gönüllü Temsilcisi

14:30-15:00

Kahve Arası

15:00-16:45

KLİNİK ARAŞTIRMALARDA BİZİ NELER BEKLİYOR?
Oturum Başkanı: Prof.Dr. Murat AKOVA, Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dalı 

Klinik Araştırmalarda Yeni Tasarımlar
Prof. Dr. İrfan CİCİN, Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi Onkoloji Bilim Dalı

Klinik Araştırmalar Bilişimi ve Geleceği
Prof. Dr. Alper CİHAN, Sağlık Bakanlığı Sağlık Politikaları Kurulu

The European Clinical Trial Legal Framework: Present and Future
Tome DENORME, MSD Regulatory Project Lead, Global Clinical Trials Operations, Belçika

Klinik Araştırmalarda Türkiye’de Öngörülebilir Bütçe ve Sözleşme Süreçlerindeki Sorunlar ve Çözüm Önerileri
Ebru Kübra TAŞKENT, ICON

16:45-17:00

KAPANIŞ
Nurşah ÇETİNKAYA, NER Medikal Araştırma Danışmanlık